Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng

Lịch làm việc

• Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng thường làm việc toàn thời gian. Lịch trình có thể thay đổi, có thể làm việc vào ban đêm hoặc cuối tuần.

Nhiệm vụ tiêu biểu

• Giám sát hoạt động thử nghiệm lâm sàng từ đầu đến cuối
• Hợp tác với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và các nhà nghiên cứu để thiết lập các giao thức, bao gồm hướng dẫn quản lý và thu thập dữ liệu
• Thiết lập các mục tiêu thực tế cho từng giai đoạn thử nghiệm
• Tuyển dụng và sàng lọc tình nguyện viên thử nghiệm thông qua phỏng vấn và xem xét hồ sơ y tế
• Tổ chức không gian học tập, thiết bị và đồ dùng phù hợp
• Lên lịch các hoạt động mà tình nguyện viên cần hoàn thành
• Đặt hàng, dán nhãn, lưu trữ và vận chuyển mẫu thu thập
• Lấy các dấu hiệu sinh tồn của người tình nguyện và thực hiện các thủ tục khác, nếu có  
• Tư vấn về việc điều chỉnh liều lượng dựa trên các đặc điểm riêng biệt của bệnh nhân
• Thu thập, mã hóa và phân tích dữ liệu thử nghiệm nghiên cứu
• Quản lý tài liệu như ghi chú tiến độ, báo cáo tác dụng phụ hoặc sự kiện bất lợi, biểu mẫu tuân thủ và các hồ sơ khác
• Ghi lại và báo cáo các sự kiện bất lợi cho các cơ quan giám sát
• Đảm bảo tuân thủ các giao thức đã thiết lập và hướng dẫn theo quy định
• Điều phối các yêu cầu tài trợ và quản lý ngân sách
• Cung cấp hỗ trợ và cập nhật cho những người tham gia thử nghiệm
• Hỗ trợ đánh giá đảm bảo chất lượng. Giải quyết mọi vấn đề liên quan đến thử nghiệm
• Cập nhật tiến độ cho các bên liên quan
• Làm việc với các nhà điều tra để hợp nhất các phát hiện nghiên cứu để trình bày bên ngoài

Trách nhiệm bổ sung

• Xem lại các tạp chí nghiên cứu và tham gia các khóa học phát triển chuyên môn để theo kịp những tiến bộ
• Đào tạo nhân viên về chính sách và giao thức
• Phối hợp các chuyến thăm thực địa và quản lý các câu hỏi gửi đến
• Liên lạc với các phòng thí nghiệm và nhà điều tra khi cần thiết
• Tạo và phân phối tài liệu để kêu gọi tình nguyện viên
• Quản lý thuốc thử nghiệm hoặc cấp thiết bị y tế thử nghiệm cho người tham gia sử dụng
• Chia sẻ số liệu người tham gia với các trung tâm thống kê

Kỹ năng mềm

• Khả năng thích ứng
• Phân tích
• Chú ý đến chi tiết
• Hợp tác
• Tư duy phản biện
• Sự tò mò
• Suy luận suy diễn
• Sự siêng năng
• Phán đoán đạo đức
• Độc lập
• Kỹ năng giao tiếp và ứng xử giữa các cá nhân
• Khả năng giải quyết vấn đề
• Lập kế hoạch chiến lược
• Làm việc theo nhóm
• Quản lý thời gian

Kỹ năng kỹ thuật

Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng cần có các kỹ năng chuyên môn liên quan đến những điều sau:

• Hệ thống và phần mềm quản lý dữ liệu lâm sàng (ví dụ: Oracle Clinical, Medidata Rave và SAS)
• Phần mềm quản lý thử nghiệm lâm sàng (ví dụ: Oracle Clinical, Medidata Rave)
• Giải thích dữ liệu
• Thực hành bảo mật và quyền riêng tư dữ liệu (như mã hóa, kiểm soát truy cập và theo dõi kiểm toán)
• Hồ sơ sức khỏe điện tử
• Quy định chăm sóc sức khỏe và tiêu chuẩn tuân thủ
• Đệ trình của Hội đồng Đánh giá Thể chế
• Kiến thức về hướng dẫn Thực hành lâm sàng tốt
• Thuật ngữ y khoa và hiểu biết về quy trình lâm sàng
  Quản lý dự án
• Tuân thủ quy định và tài liệu
• Công cụ báo cáo (như SPSS và R)
• Phân tích thống kê
• Làm việc với các cơ quan quản lý

• Các viện nghiên cứu học thuật
• Các công ty công nghệ sinh học
• Tổ chức nghiên cứu hợp đồng
• Cơ quan y tế của chính phủ
• Công ty dược phẩm

Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng phải yêu thích nghiên cứu và cam kết phát triển các biện pháp can thiệp hiệu quả hơn như dược phẩm và công nghệ y tế.

Công việc của họ đòi hỏi sự cảnh giác, chính xác và khả năng quản lý hậu cần phức tạp. Nhưng những chuyên gia này không chỉ xử lý thiết bị và dữ liệu. Họ đang xử lý những bệnh nhân thực sự đã tình nguyện tham gia vào quá trình thử nghiệm thực nghiệm! Sự giám sát hoặc lỗi có thể khiến những người tình nguyện gặp rủi ro, vì vậy các thử nghiệm lâm sàng phải được tiến hành hiệu quả, có đạo đức và đặc biệt chú ý đến sự an toàn của người tham gia. 

Thế giới nghiên cứu lâm sàng đang áp dụng những tiến bộ công nghệ như hệ thống thu thập dữ liệu điện tử để hợp lý hóa việc thu thập và quản lý dữ liệu, giảm lỗi và tăng tốc thời gian phân tích.

Việc sử dụng dữ liệu và bằng chứng thực tế đang cách mạng hóa các thiết kế nghiên cứu và cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về hiệu quả và tính an toàn của phương pháp điều trị trong bối cảnh thực tế.

Xu hướng y học cá nhân hóa cũng đang tác động đến nghiên cứu lâm sàng do tập trung vào các liệu pháp nhắm mục tiêu dựa trên hồ sơ di truyền của từng cá nhân. Điều này đòi hỏi các thiết kế nghiên cứu phức tạp hơn và sự phối hợp chuyên biệt nhưng có thể dẫn đến kết quả điều trị và mô hình chăm sóc bệnh nhân tốt hơn.

Những cá nhân bị thu hút bởi nghề nghiệp này có thể đã có hứng thú sâu sắc với khoa học và sức khỏe từ khi còn nhỏ. Họ có thể thích các hội chợ khoa học, tiến hành các thí nghiệm liên quan đến STEM tại nhà hoặc làm tình nguyện viên trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe.